ערכת גילוי אנטיגן מלריה Pf/Pv

התכוונו לנו

מלריה היא מחלה טפילית חמורה, לעיתים קטלנית, המאופיינת בחום, צמרמורות ואנמיה, והיא נגרמת על ידי טפיל המועבר מאדם אחד למשנהו על ידי עקיצת יתושי אנופלס נגועים.ישנם ארבעה סוגים של מלריה שעלולים להדביק בני אדם: Plasmodium falciparum, P. vivax, P. ovale ו-P. malariae.בבני אדם, הטפילים (הנקראים ספורוזואיטים) נודדים אל הכבד שם הם מתבגרים ומשחררים צורה אחרת, המרוזואיטים.המחלה מהווה בעיה בריאותית מרכזית בחלק גדול מהאזורים הטרופיים והסובטרופיים.יותר מ-200 מיליון אנשים בעולם חולים במלריה.

כיום, מלריה מאובחנת על ידי חיפוש הטפילים בטיפת דם.דם יושם על שקופית מיקרוסקופ ויצבע אותם כך שהטפילים יהיו גלויים תחת מיקרוסקופ.בשלב האחרון, בעיות אבחון קליניות הקשורות למלריה הן זיהוי נוגדני מלריה בדם או בסרום של בני אדם על ידי בדיקת אימונו.פורמט ELISA ופורמט אימונוכרומטוגרפי (מהיר) לזיהוי נוגדנים למלריה זמינים לאחרונה.

עקרון הבדיקה

בדיקת מלריה Pf היא בדיקה אימונוכרומטוגרפית (מהירה) לזיהוי איכותני של נוגדנים מכל האיזוטיפים (IgG, IgM, IgA) הספציפיים ל- Plasmodium falciparum ו- Plasmodium vivax בו-זמנית בסרום אנושי, פלזמה או דם מלא.

הרכב ראשי

1. כרטיס בדיקה 2. כרית צמר גפן חד פעמית אלכוהול 3. מחט חד פעמית לאיסוף דם 4. מדלל
תנאי אחסון ותוקף
1. אחסן בטמפרטורה של 4 ℃ ~ 40 ℃, תקופת התוקף נקבעת באופן זמני ל-24 חודשים.
2.לאחר פתיחת שקית נייר האלומיניום, יש להשתמש בכרטיס הבדיקה בהקדם האפשרי תוך 30 דקות.יש לכסות את המדלל לדוגמא מיד לאחר הפתיחה ולהניח במקום קריר.אנא השתמש בו בתוך תקופת התוקף.

בקשת דגימה

1. דם מלא: אסוף את הדם המלא באמצעות נוגד הקרישה המתאים.
2. סרום או פלזמה: צנטריפו דם מלא כדי לקבל דגימת פלזמה או סרום.
3. אם דגימות לא נבדקות מיד, יש לשמור אותן בקירור ב-2 עד 8 מעלות צלזיוס.לתקופות אחסון של יותר משלושה ימים, מומלץ להקפיא.יש להביא אותם לטמפרטורת החדר לפני השימוש.
4. דגימות המכילות משקעים עלולות להניב תוצאות בדיקה לא עקביות.יש לברר דגימות כאלה לפני הבדיקה.
5. ניתן להשתמש בדם המלא לבדיקה מיידית או שניתן לאחסן אותו ב-2 עד 8 מעלות צלזיוס עד שלושה ימים.

שיטת בדיקה

אנא קרא את הוראות הוראות השימוש בעיון לפני הבדיקה.הדגימות שייבדקו, ריאגנטים לזיהוי וחומרים אחרים המשמשים לבדיקה צריכים להיות מאוזנים לטמפרטורת החדר.יש לבצע את הבדיקה בטמפרטורת החדר.
1. הסר את כרטיס נייר הבדיקה על ידי קריעת שקית נייר האלומיניום, והנח אותו שטוח על משטח הפעולה.
2. השתמש תחילה בפיפטה מפלסטיק כדי לשאוב טיפה אחת של דגימת דם מלא, סרום או פלזמה (בערך 10μ1) לתוך באר הדגימה (S) של כרטיס הבדיקה.לאחר מכן הוסף 2 עד 3 טיפות (בערך 50 עד 100 μl) של דילול דגימה
3. התבונן בתוצאות הניסוי תוך 5-30 דקות (התוצאות אינן תקפות לאחר 30 דקות).
זהירות: זמן הפירוש לעיל מבוסס על קריאת תוצאות הבדיקה בטמפרטורת החדר של 15 ~ 30 מעלות צלזיוס.אם טמפרטורת החדר שלך נמוכה משמעותית מ-15 מעלות צלזיוס, יש להאריך כראוי את זמן הפירוש.

פירוש תוצאות הבדיקה

חיובי: הקו הצבעוני באזור קו הבקרה (C) מופיע וקו צבעוני מופיע באזור קו הבדיקה (T).התוצאה חיובית.
שלילי: הקו הצבעוני באזור קו הבקרה (C) מופיע ולא מופיע קו צבעוני באזור קו הבדיקה (T). התוצאה שלילית.
לא חוקי: לא הופיעה שורה באזור C.
לא חוקי: לא הופיעה שורה באזור C.

מגבלות של שיטות בדיקה

1. הבדיקה מוגבלת לאיתור נוגדנים למלריה הן Plasmodium falciparum והן Plasmodium vivax בו זמנית.למרות שהבדיקה מדויקת מאוד באיתור נוגדנים למלריה Pf, יכולה להתרחש שכיחות נמוכה של תוצאות כוזבות.בדיקות אחרות זמינות קלינית נדרשות אם מתקבלות תוצאות מפוקפקות.כמו בכל בדיקות האבחון, אבחנה קלינית מוחלטת אינה צריכה להתבסס על תוצאות של בדיקה בודדת, אלא צריכה להיעשות על ידי הרופא רק לאחר הערכה של כל הממצאים הקליניים והמעבדתיים.
2. תוצאות הבדיקה של מוצר זה מתפרשות על ידי עיניים אנושיות, והן רגישות לגורמים כגון שגיאות בדיקה חזותית או שיפוט סובייקטיבי.לכן, מומלץ לחזור על הבדיקה כאשר לא קל לקבוע את צבע הרצועה.
3. מגיב זה הוא מגיב זיהוי איכותי.
4. מגיב זה משמש לזיהוי דגימות סרום, פלזמה או דם מלא אישיים.אין להשתמש בו לזיהוי של רוק, שתן או נוזלי גוף אחרים

מאפייני ביצועים

1. רגישות וספציפיות:בדיקת מלריה Pf נבדקה עם דגימות קליניות חיוביות ושליליות שנבדקו בבדיקה מיקרוסקופית של דם מלא.
תוצאות הערכת מלריה Pf

בהשוואה של בדיקת מלריה Pf לעומת בדיקה מיקרוסקופית של דם מלא, התוצאות נתנו רגישות של 88.2% (150/170), ספציפיות של 98.5% (197/200), והסכמה כוללת של 93.8% (347/370) .

2. דיוק
הדיוק בתוך הריצה נקבע על ידי שימוש ב-10 עותקים של ארבע דגימות שונות המכילות ריכוזים שונים של נוגדנים.הערכים השליליים והחיוביים זוהו בצורה נכונה ב-100% מהמקרים.
דיוק בין ריצה נקבע על ידי שימוש בארבע הדגימות השונות המכילות ריכוזים שונים של נוגדנים ב-3 שכפולים שונים עם 3 המון מכשירי בדיקה שונים.שוב נצפו תוצאות שליליות וחיוביות ב-100% מהמקרים.

זהירות

1. לשימוש אבחון חוץ גופי בלבד.
2. אין לאכול או לעשן בזמן טיפול בדגימות.
3. ללבוש כפפות מגן בעת ​​הטיפול בדגימות.שטפו ידיים היטב לאחר מכן.
4. הימנע מהתזות או היווצרות אירוסול.
5. נקו נזילות היטב באמצעות חומר חיטוי מתאים.
6. טהר והשליך את כל הדגימות, ערכות התגובה והחומרים שעלולים להיות מזוהמים, כאילו היו פסולת מדבקת, במיכל מסוכן ביולוגי.
7. אין להשתמש בערכת הבדיקה אם הנרתיק פגום או שהאטם נשבר.

【אינדקס של סמלי CE】